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La CLAAI organizza per il prossimoย lunedรฌ 24 maggio alle ore 20.00ย un webinar gratuito dedicato agli Odontotecnici relativo allโ€™applicazione delย Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745.

Il Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, รจ un provvedimento corposo di 123 articoli che impatterร  in modo rilevante sullโ€™attivitร  della categoria, mettendo in capo agli operatori, importanti responsabilitร  di controllo sulla progettazione, la produzione e sulla commercializzazione dei dispositivi.ย Un insieme di norme che rischiano di mettere in grande difficoltร  le micro e piccole imprese che si attrezzeranno per tempo.

Il Regolamento introduce ad esempio il requisito dellโ€™usabilitร , richiede la dimostrazione delle competenze dellโ€™odontotecnico stesso, che il dispositivo prodotto non solo sia sicuro ma anche efficace clinicamente e in grado di prevedere unโ€™attivitร  di sorveglianza post-commercializzazione in rete con la filiera. Oltre a imporre disposizioni precise sulla conservazione della documentazione.

PROGRAMMA

Tutte le novitร  e gli obblighi per gli Odontotecnici:

  • attuale Normativa e nuovo Regolamento
  • la valutazione di conformitร  dei dispositivi
  • i requisiti del Regolamento
  • la conservazione della documentazione
  • le dichiarazioni
  • gli obblighi post-produzione
  • la dimostrazione delle competenze
  • la cooperazione con le autoritร  competenti

Il webinar sarร  tenuto dalย Dottor Fabrizio Meani, Odontoiatra, Tutor Abilitato per i Corsi sulla Sicurezza sui Luoghi di Lavoro Ex Lege 81/08.ย 

Tutte le imprese C.L.A.A.I. interessate e in regola con la quota associativa, possono partecipare gratuitamente contattandoci ai recapiti 082429845ย ย oย 3292312665ย o scriveteci allโ€™indirizzoย info@claaibenevento.itย per richiedere il link di collegamento al webinar.